Galápagos NV una empresa de biotecnología con sede en Bélgica en etapa clínica, anunció recientemente los últimos pacientes con artritis reumatoide en sus estudios de búsqueda de dosis DARWIN 1 y 2 con filgotinib han completado su visita final.
Ambos estudios completaron 24 semanas de tratamiento y serán seguidos por un análisis y bloqueo de la base de datos final. Los resultados principales del análisis final se publicarán en agosto de 2015. Los pacientes que completaron el estudio ahora se inscribirán en DARWIN 3, un estudio abierto de extensión a largo plazo con filgotinib.
Los resultados a doce semanas de ambos estudios mostraron que el criterio de valoración principal se alcanzó a las 12 semanas de tratamiento con el inhibidor selectivo de JAK1 filgotinib: mejoría de los síntomas de la AR activa. Ambos estudios también alcanzaron sus criterios de valoración de eficacia después de 12 semanas de tratamiento con el fármaco, específicamente se lograron las puntuaciones ACR50 con todos los regímenes de dosis y niveles de dosis. También hubo mejoras en DAS28 (CRP) después de una semana de tratamiento.
A las 12 semanas, se encontró que el fármaco era bien tolerado y cumplía con el perfil de seguridad necesario. De acuerdo con la selectividad de JAK1, los resultados mostraron un aumento en los niveles de hemoglobina.
Un programa global de Fase 2B (DARWIN 1, 2 y 3) en un total de 886 pacientes con AR analizará más a fondo los resultados de 24 semanas de tratamiento con Filgotinib.
«Realmente esperamos con ansias los resultados principales de las 24 semanas a partir de julio», dijo en un reciente presione soltar Dr. Piet Wigerinck, director científico de Galápagos. “Después de haber alcanzado el criterio de valoración principal y el criterio de valoración secundario en ambos estudios a las 12 semanas, con una imagen de seguridad diferenciada, anticipamos ansiosamente ver qué tan bien este perfil potencial, el mejor en su clase, se mantiene con un tratamiento de 24 semanas. Saber que el 98% de los pacientes elegibles que completaron DARWIN 1 y 2 también se inscribieron en DARWIN 3 da confianza, ya que los investigadores y los pacientes vieron beneficios en continuar el tratamiento con filgotinib «.
Artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica de causa desconocida. Se cree que un desencadenante externo (p. Ej., Fumar cigarrillos, infección o traumatismo) que activa una reacción autoinmunitaria que conduce a hipertrofia sinovial e inflamación articular crónica junto con la posibilidad de manifestaciones extraarticulares, se cree que ocurre en individuos genéticamente susceptibles.